医疗器械行业涉及到医药、电子、机械、塑料等多个领域,生产工艺较为复杂,进入门槛相对较高,是衡量一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一,同时也是国家综合实力的体现,在我国属于国家政策重点鼓励发展的产业之一。

伴随着人民生活水平的不断提高以及疫情促使人们医疗保健意识的增强,我国医疗器械行业近年来增长速度突飞猛进。数据显示,我国医疗器械行业销售收入从2016年的4890亿元增长到2021年的7684亿元。

2021年12月31日,为助力浦东新区加快建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地,上海市十五届人大常委会第三十八次会议表决通过《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》。

张江医疗器械产业基地是国内最早的医疗器械产业专业园区之一,基地承载着浦东医疗器械产业的延伸与拓展,以及优化调整产业结构布局的重要使命。两年前张江医疗器械产业基地面临的新挑战是需要提升产品质量,增加基地容量,突破产业化瓶颈。然后浦东生物医药产业提质扩容,合庆镇与张江科学城的产业进行联动让张江医疗器械产业基地的医疗器械产业重归C位。

射频消融刀头、低温离子体手术系统……在张江医疗器械产业基地落成的Life Lab张江医疗器械展示中心,一批国内首创医疗器械的创新成果集中展示,打破了进口垄断。近日,该基地再传佳音:方润医疗、上海微创心脉医疗等两家医疗器械企业传来产品批准上市的消息。

扩大基地面积为企业提供成长空间

2007年成立的的仁度生物是张江医疗器械产业基地首批签约企业之一。过去仁度生物受限于相关政策,无奈将生产车间分布在不同的地方,不仅碍于管理,也制约了企业的发展。2019年4月,浦东新区发布生物医药产业规划地图,加快推进张江科学城扩大基地面积,同时张江医疗器械产业基地成立,在原张江现代医疗器械园的基础上扩容至4.23平方公里,让更多的“张江研发”转向“张江智造”。

扩容升级后的张江医疗器械产业基地解决了仁度生物生产车间分布不均匀的问题。仁度生物在基地新买了一幢楼作为研发总部和智能制造中心。现在生产、办公空间集中到了一起,为企业持续成长、快速突破打开了新空间。

土地空间释放和政策引导让医疗器械产业在张江医疗器械产业基地重焕生机。张江科学城的企业拓展面临的土地空间问题也在该基地得到解决,原本已经打算迁走的企业因此看到了产业的发展空间,选择继续留在基地。

打造专业服务平台加快企业上市进程

为长期留住企业客户,张江医疗器械产业基地搭建了更多的产业化专业服务平台,为产品从研发到产业化全流程提速。同时产业基地还打造了拥有助力中小企业加速成长的孵化器平台。

首家在国内A股上市的骨科医疗器械企业----上海凯利泰医疗科技股份有限公司(以下简称凯利泰)在这里成立了孵化器。该孵化器已集聚了赛立维生物科技、动之医学技术等20余家专注于医疗器械、生物技术等大健康领域的企业,同时通过借助凯利泰在行业的背景和资源,为企业提供全方位的服务和有效的资源,助力孵化企业快速成长。

在张江这片热土上,高水平创新基地布局已初步成型,并形成了功能互补、良性互动的协同创新格局。

利好政策促进产业形成集聚,打造品牌效应

2020年12月22日,深化药品上市许可持有人制度试点改革落地长三角地区,使得部分药品和器械可以在上海就地审评。此政策有利于加快创新医疗器械产品上市,对国产医疗器械创新是一大利好。在此基础上,张江医疗器械产业基地率先启动了医疗器械注册人制度创新改革。

2021年《上海市张江科学城发展“十四五”规划》发布,对张江科学城总体空间进行优化调整,张江医疗器械产业基地等合庆镇重点发展的工业园区包含在张江科学城空间布局内。“张江科学城医工交叉共建合作点”也于2020年挂牌成立。

与此同时,入驻张江医疗器械产业基地的医疗器械企业将享受到来自国家、上海市、浦东新区及张江科学城的各项优惠政策叠加以及政策引导和资金支持。良好的政策环境,为张江医疗器械产业形成产业集聚、打造品牌效应一路保驾护航。乘着利好政策的东风,张江医疗器械产业基地创新创业腾飞的步伐不断加快。

未来,张江医疗器械产业基地将把全球最具创新力的医疗器械企业汇聚在此,打造全国最具影响力的医疗器械产业集群,打造“张江牌”医疗器械,走出国门,走向世界,和国际上的代表企业试比高。

资料来源:科技日报

原标题:基地扩容 平台升级,这里的医疗器械产业驶上“快车道”

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